호주에서 임상연구를 진행할때 주어지는 세제혜택 (R&D tax benefit)

호주는 2차 산업에 속하는 제조없은 거의 없고 (cochlear의 보청기 정도??만 떠오름) 1차 산업인 농축산업 및 광업이 산업의 근간이고... 여기에 3차 산업이라고 해야하나... 관광, 금융 및 고부가가치 산업들이 주를 이루고 있다. 호주 정부에서는 고부가가치 창출을 위해서 R&D 를 유치하려고 꽤나 힘쓰는데... 제약 바이오의 R&D 유치전략이 큰 흐름 중 하나인 것 같다. 

 

제약 바이오 R&D 유치 전략의 핵심은 세제혜택으로 요약 할 수 있다. 2021년 7월 1일자로 뭔가 좀 개편하는 것 같기는 한데... 호주에 법인이 있는 회사(외국계 회사들 포함) 들이 R&D에 쓴 비용의 일부를 taxable income (revenue 라고 해야하나?)에서 공제해주는 것이다. 어찌 보면 법인세를 깍아주는 것과 비슷한.... 

호주에서 R&D 진행 시 세제혜택

 

이런 이유로 최근 몇 년 간 호주를 선호하는 회사들이 늘어난 것 같다. 특히나 호주의 regulatory authority 인 TGA에서는 약 99%의 임상을 CTN scheme 으로 돌리고 있고, 이는 승인(=Approval)이 아니라 통보 (=Notification)만 하면 되는 간단한 방법이다. 더더군다나 CTN scheme에서는 CMC (=Chemistry, Manufacturing and Control) 자료가 필요하지 않기때문에, 호주는 early stage clinical trial 진행에 있어서 각광받는 곳이 되었다. 

 

Early-stage clinical trial을 유치하면 좋은 점은, 1상 임상이 성공적인 경우, 2상 3상 임상에도 자연히 포함된다는거다. 

불과 십년 전만 해도 호주에서 임상한다는 한국 회사는 들어보질 못했었는데, 요즘은 한국 회사들도 수십여 군데가 호주에서 임상을 진행한다고 하니... 참 격세지감이다. 곰곰히 생각해 보면 호주 정부가 전략 하나는 참 잘 짠거 같다...

많은 임상연구들을 호주로 따온 노보텍의 활약도 돋보인다. But.... 임상연구를 의뢰하는 한국 회사들이 워낙 임상연구 전반에 대한 이해가 (전무후무하거나) 부족하다보니 호주 현지팀과 의사소통이 어렵다는 말이 계속 들려오고 있음... (언어가 문제가 아님). 

 

혹시라도 호주의 R&D Tax benefit에 대해 궁금하신 분은 아래의 링크를 참조하시길. 

 

https://www.business.gov.au/grants-and-programs/research-and-development-tax-incentive

 

Research and Development Tax Incentive | business.gov.au

 

호주에서 제약 바이오 관련 R&D 활동을 염두에 두고 있다면 아래 한국 바이오 협회에 있는 contact info도 도움이 될듯...

http://www.koreabio.or.kr/cms/cmsView.do?menu1=3&menu2=1&viewCheck=true&bbsseq=46196&bbsid=bbs1 

한국바이오협회

회사명	소개
360biolabs	시험등 바이오분석 및 중앙 실험실 서비스
AgileX Biolabs	PK/ADA 바이오분석 서비스 제공
Bentleys R&D Services	바이오텍/메드텍 기업 설립 및 호주 세제 혜택 컨설팅
CMAX Clinical Research	초기임상 전문 사이트
CoSec Corporate Services	호주 임상시험관련 정부 세제 혜택 기업 설립 컨설팅
CSIRO	호주 연방 과학원
George Clinical	아태지역 및 미국베이스의 전단계 제약 바이오 의료기기 전문 CRO
Luina Bio	시험 약 제조 및 상업 생산 의약품수탁개발, 제조 및 규제 관련 서비스
Novotech	전단계 전치료분야 임상개발 전문 CRO
Nucleus Network	초기임상 전문 멀티 임상사이트
Q-Gen Cell Therapeutics	임상시험용 세포치료제 개발 및 제조 CDMO
Regeneus	타가지방유래중간엽 줄기세포를 이용한 세포 의약품 연구 개발
Scientia Clinical Research	초기임상 전문 사이트
Southern Oncology Clinical Research Unit	암 전문 연구 FIH임상 1상 사이트
Southern Star Research	제약, 바이오, 의료기기 초기 임상 전문 CRO
St. Vincent’s Hospital Melbourne	빅토리아 주 5대 대학 병원. 바이오텍/메드텍/제약 임상시험 연구서비스
TRICEP	3D 바이오프린팅 혁신 기술 서비스 제공